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मुंबई: वैश्विक दवा कंपनी लुपिन लिमिटेड (Lupin) ने आज घोषणा की कि उसे पिटोलिसेंट टैबलेट्स 4.45 mg और 17.8 mg के लिए अपने एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लीकेशन (ANDA) पर यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (U.S. FDA) से अंतिम मंजूरी मिल गई है।
U.S. FDA ने लुपिन की पिटोलिसेंट टैबलेट्स 4.45 mg और 17.8 mg को स्वीकृत लेबलिंग में दिए गए संकेतों के लिए Wakix® के बायोइक्विवेलेंट के रूप में मंजूरी दी है।
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