नई दिल्ली: Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) ने आज घोषणा की कि उसे अपनी संक्षिप्त नई दवा आवेदन (ANDA) के तहत Prucalopride Tablets 1 mg और 2 mg के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) से अंतिम मंजूरी प्राप्त हुई है। स्वीकृत ANDA, Takeda Pharmaceuticals USA Inc. की संदर्भ सूचीबद्ध दवा (RLD) Motegrity Tablets 1 mg और 2 mg के चिकित्सीय रूप से समकक्ष है। Prucalopride Tablets एक Serotonin-4 Receptor Agonist है, जिसका उपयोग वयस्कों में Chronic Idiopathic Constipation (CIC) के उपचार के लिए किया जाता है। विस्तृत उपयोग के लिए उत्पाद के लेबल का संदर्भ लिया जा सकता है।
IQVIA के अनुसार, मार्च 2026 को समाप्त 12 महीनों के दौरान Prucalopride Tablets 1 mg और 2 mg का अनुमानित बाजार आकार 100 मिलियन अमेरिकी डॉलर रहा।
Alembic को अब तक USFDA से कुल 245 ANDA मंजूरियां प्राप्त हो चुकी हैं, जिनमें 225 अंतिम मंजूरियां और 20 अस्थायी मंजूरियां शामिल हैं।
