नई दिल्ली: Alembic Pharmaceuticals Limited ने आज घोषणा की कि उसे US Food and Drug Administration (USFDA) से अपनी Abbreviated New Drug Application (ANDA) Levothyroxine Sodium Tablets USP के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है। यह मंजूरी 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 137 mcg, 150 mcg, 175 mcg, 200 mcg और 300 mcg डोज़ के लिए प्राप्त हुई है।
स्वीकृत ANDA, AbbVie Inc. (AbbVie) की संदर्भ सूचीबद्ध दवा (RLD) Synthroid Tablets के चिकित्सीय रूप से समकक्ष है। Levothyroxine Sodium Tablets का उपयोग प्राथमिक (थायरॉइडल), द्वितीयक (पिट्यूटरी) और तृतीयक (हाइपोथैलेमिक) जन्मजात या अर्जित हाइपोथायरायडिज्म में रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में किया जाता है। इसके अलावा, यह दवा थायरोट्रोपिन-निर्भर वेल-डिफरेंशिएटेड थायरॉयड कैंसर के प्रबंधन में सर्जरी और रेडियोआयोडीन थेरेपी के साथ सहायक उपचार के रूप में भी उपयोग की जाती है। विस्तृत जानकारी के लिए लेबल देखें।
IQVIA के अनुसार, मार्च 2026 तक समाप्त 12 महीनों के लिए Levothyroxine Sodium Tablets USP का अनुमानित बाजार आकार 1,869 मिलियन अमेरिकी डॉलर है।
Alembic को अब तक USFDA से कुल 239 ANDA स्वीकृतियां प्राप्त हो चुकी हैं, जिनमें 220 अंतिम स्वीकृतियां और 19 अस्थायी स्वीकृतियां शामिल हैं।
