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Caplin Steriles को कैल्शियम ग्लूकोनेट इंजेक्शन के लिए USFDA की मंजूरी मिली

(Image courtesy: Caplin Point Laboratories Limited)

चेन्नई: Caplin Point Laboratories Limited की सहायक कंपनी Caplin Steriles Limited (CSL) को यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से अपनी एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) कैल्शियम ग्लूकोनेट इंजेक्शन USP (100 mg/mL, 10 mL, 50 mL और 100 mL वायल्स) के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है। यह Fresenius Kabi USA, LLC(NDA 208418) की रेफरेंस लिस्टेड ड्रग (RLD) का जेनेरिक थेरेप्यूटिक समकक्ष संस्करण है।

कैल्शियम ग्लूकोनेट इंजेक्शन का उपयोग बच्चों और वयस्क मरीजों में तीव्र लक्षणयुक्त हाइपोकैल्सीमिया (acute symptomatic hypocalcemia) के उपचार के लिए किया जाता है। IQVIA (IMS Health) के अनुसार, कैल्शियम ग्लूकोनेट इंजेक्शन USP (100 mg/mL, 10 mL, 50 mL और 100 mL वायल्स) की मार्च 2026 को समाप्त 12 महीनों की अवधि में अमेरिका में लगभग 7.1 करोड़ डॉलर (71 मिलियन अमेरिकी डॉलर) की बिक्री हुई।

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