नई दिल्ली: ऑरोबिंदो फार्मा लिमिटेड ने घोषणा की है कि उसे यूएस फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से डेक्स्ट्रोमेथॉर्फ़न पोलिस्टिरेक्स एक्सटेंडेड-रिलीज़ ओरल सस्पेंशन, 30 mg/5 mL (ओवर-द-काउंटर) के निर्माण और विपणन के लिए अंतिम मंजूरी प्राप्त हो गई है। यह दवा संदर्भ सूचीबद्ध दवा (RLD) डेल्सिम एक्सटेंडेड-रिलीज़ ओरल सस्पेंशन, 30 mg/5 mL, (RB हेल्थ (US) LLC) के जैव-समकक्ष (bioequivalent) और चिकित्सीय रूप से समकक्ष (therapeutically equivalent) है।
इस उत्पाद का निर्माण कंपनी की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी एपीएल हेल्थकेयर लिमिटेड की यूनिट-IV में किया जाएगा और इसे वित्त वर्ष 2027 की दूसरी तिमाही (Q2FY27) में लॉन्च किया जाएगा।
निल्सन के अनुसार, फरवरी 2026 को समाप्त बारह महीनों के लिए इस स्वीकृत उत्पाद का अनुमानित बाजार आकार 138 मिलियन अमेरिकी डॉलर है। ऑरोबिंदो फार्मा के पास अब USFDA से कुल 580 ANDA अनुमोदन (557 अंतिम स्वीकृतियां और 23 अस्थायी स्वीकृतियां) हैं।
डेक्स्ट्रोमेथॉर्फ़न पोलिस्टिरेक्स एक्सटेंडेड-रिलीज़ ओरल सस्पेंशन (ओटीसी) अस्थायी रूप से (1) सामान्य सर्दी या सांस के जरिए अंदर गए उत्तेजक पदार्थों के कारण होने वाली गले और ब्रोंकियल जलन से उत्पन्न खांसी से राहत देता है और (2) खांसी की इच्छा को कम करता है ताकि व्यक्ति को नींद आने में सहायता मिल सके।
