Raichur, India: वैश्विक नवोन्मेषी फार्मा कंपनी एवं सीडीएमओ शिल्पा मेडिकेयर लिमिटेड (BSE/NSE: SHILPAMED) की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी शिल्पा बायोकेयर प्राइवेट लिमिटेड ने केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) संबंधी रोगों के लिए पेप्टाइड-शटल आधारित उपचार विकसित करने वाली जैव-प्रौद्योगिकी कंपनी गेट2ब्रेन, एस.एल. (Gate2Brain) के साथ एक रणनीतिक इक्विटी साझेदारी की घोषणा की है।
समझौते के तहत शिल्पा, गेट2ब्रेन की रणनीतिक शेयरधारक बनेगी तथा उसके प्रमुख ब्रेन कैंसर कार्यक्रम G2B-002 के लिए समर्पित CMC, विनिर्माण और नियामक भागीदार की भूमिका निभाएगी।
G2B-002 को अमेरिका के फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) और यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी (EMA) दोनों से ऑर्फन ड्रग डिज़िग्नेशन (ODD) प्राप्त हो चुका है, जो दुर्लभ और आक्रामक बाल एवं वयस्क मस्तिष्क ट्यूमर के उपचार में इसकी संभावनाओं को रेखांकित करता है।
यह दवा उम्मीदवार डिफ्यूज इंट्रिंसिक पोंटाइन ग्लियोमा (DIPG) और पीडियाट्रिक ग्लियोब्लास्टोमा (pGBM) को लक्षित करने के लिए विकसित किया गया है। ये दोनों बच्चों में होने वाले सबसे घातक ब्रेन कैंसरों में शामिल हैं और वर्तमान में इनके लिए उपचार विकल्प बेहद सीमित हैं।
G2B-002, गेट2ब्रेन की स्वामित्व वाली MiniAp4 पेप्टाइड शटल तकनीक के माध्यम से शक्तिशाली कैंसररोधी एजेंट SN-38 को रक्त-मस्तिष्क अवरोध (BBB) के पार पहुंचाती है।
प्री-क्लिनिकल अध्ययनों में MiniAp4 पेप्टाइड शटल ने पशु मॉडलों में पारंपरिक तरीकों की तुलना में मस्तिष्क तक दवा पहुंचाने की क्षमता में 100 गुना तक बेहतर प्रदर्शन दिखाया है। इस प्लेटफॉर्म ने इविंग सारकोमा, रैब्डोमायोसारकोमा और न्यूरोब्लास्टोमा सहित अन्य दुर्लभ बाल कैंसरों में भी मजबूत प्री-क्लिनिकल प्रभाव प्रदर्शित किया है, जिससे G2B-002 के प्रमुख संकेतों से आगे इसकी संभावनाओं को बल मिलता है।
कंपनी के अनुसार, G2B-002 उपचार की प्रभावशीलता बढ़ाने के साथ-साथ शरीर पर होने वाले दुष्प्रभावों को कम करने की क्षमता रखती है। इसके क्लिनिकल बैच अगले वर्ष तक तैयार होने की उम्मीद है, जबकि मानवों पर पहला क्लिनिकल परीक्षण वित्त वर्ष 2028 तक शुरू होने की संभावना है।







