अहमदाबाद: Zydus Lifesciences Limited (“ज़ाइडस”) को United States Food and Drug Administration से डापाग्लिफ्लोज़िन टैबलेट्स, 5 मि.ग्रा. और 10 मि.ग्रा. (USRLD: Farxiga टैबलेट्स, 5 मि.ग्रा. और 10 मि.ग्रा.) के लिए अंतिम मंजूरी प्राप्त हुई है।
डापाग्लिफ्लोज़िन एक सोडियम-ग्लूकोज़ को-ट्रांसपोर्टर 2 (SGLT2) इनहिबिटर है, जिसका उपयोग टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस से पीड़ित वयस्कों में रक्त शर्करा नियंत्रण को बेहतर बनाने के लिए आहार और व्यायाम के साथ सहायक रूप में किया जाता है। इस मंजूरी के साथ, ज़ाइडस को डापाग्लिफ्लोज़िन टैबलेट्स, 5 मि.ग्रा. और 10 मि.ग्रा. के लिए 180 दिनों की साझा जेनेरिक दवा एक्सक्लूसिविटी प्राप्त करने की पात्रता मिल गई है।
डापाग्लिफ्लोज़िन टैबलेट्स का निर्माण समूह की एसईज़ेड, अहमदाबाद स्थित फॉर्मुलेशन निर्माण सुविधा में किया जाएगा। डापाग्लिफ्लोज़िन टैबलेट्स की संयुक्त राज्य अमेरिका में वार्षिक बिक्री 10.2 अरब अमेरिकी डॉलर रही है (IQVIA MAT फरवरी 2026)।
समूह के पास अब कुल 436 मंजूरियां हैं और उसने वित्त वर्ष 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से अब तक 505* ANDA दाखिल किए हैं।
