नई दिल्ली: एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड (एलेम्बिक) ने आज घोषणा की कि उसे अपनी एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) ट्रेटिनोइन क्रीम यूएसपी, 0.05% के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) से अंतिम मंजूरी प्राप्त हो गई है।
स्वीकृत ANDA, बॉश हेल्थ यूएस, एलएलसी की संदर्भ सूचीबद्ध दवा (RLD) रेटिन-ए क्रीम, 0.05% के चिकित्सीय रूप से समकक्ष है। ट्रेटिनोइन क्रीम का उपयोग त्वचा पर लगाने के लिए किया जाता है और यह एक्ने वल्गेरिस (मुंहासों) के उपचार में संकेतित है। विस्तृत उपयोग संबंधी जानकारी के लिए उत्पाद लेबल का संदर्भ लिया जा सकता है।
आईक्यूवीआईए (IQVIA) के अनुसार, मार्च 2026 को समाप्त 12 महीनों की अवधि में ट्रेटिनोइन क्रीम यूएसपी, 0.05% का अनुमानित बाजार आकार 7.6 करोड़ अमेरिकी डॉलर (76 मिलियन डॉलर) रहा है।
एलेम्बिक को अब तक USFDA से कुल 242 ANDA मंजूरियां प्राप्त हो चुकी हैं, जिनमें 222 अंतिम मंजूरियां और 20 अस्थायी मंजूरियां शामिल हैं।
