नई दिल्ली: एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड (एलेम्बिक) ने आज घोषणा की कि उसे अपनी संक्षिप्त नई दवा आवेदन (ANDA) हैलोपेरिडोल टैबलेट्स यूएसपी 1 मिग्रा, 2 मिग्रा, 5 मिग्रा, 10 मिग्रा और 20 मिग्रा के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) से अंतिम मंजूरी प्राप्त हो गई है।
स्वीकृत ANDA, ऑर्थो मैकनील फार्मास्युटिकल की संदर्भ सूचीबद्ध दवा (RLD) हैलडोल टैबलेट्स 1 मिग्रा, 2 मिग्रा, 5 मिग्रा, 10 मिग्रा और 20 मिग्रा के चिकित्सीय रूप से समकक्ष है।
हैलोपेरिडोल टैबलेट्स का उपयोग (i) मनोविकृति संबंधी विकारों के लक्षणों के प्रबंधन तथा (ii) बच्चों और वयस्कों में टूरेट्स डिसऑर्डर से जुड़े टिक्स और स्वर संबंधी अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है। विस्तृत जानकारी के लिए दवा के लेबल का संदर्भ लिया जा सकता है।
IQVIA के अनुसार, मार्च 2026 को समाप्त 12 महीनों के दौरान हैलोपेरिडोल टैबलेट्स यूएसपी 1 मिग्रा, 2 मिग्रा, 5 मिग्रा, 10 मिग्रा और 20 मिग्राका अनुमानित बाजार आकार 2.7 करोड़ अमेरिकी डॉलर रहा।
एलेम्बिक को अब तक USFDA से कुल 240 ANDA मंजूरियां प्राप्त हो चुकी हैं, जिनमें 221 अंतिम मंजूरियां और 19 अस्थायी मंजूरियां शामिल हैं।
