बेंगलुरु: अग्रणी स्पेशलिटी फार्मास्युटिकल सीडीएमओ OneSource Specialty Pharma Limited ने आज घोषणा की कि उसके साझेदार Orbicular और उसके कनाडाई फ्रंट-एंड पार्टनर को Ozempic® (सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन) के जेनेरिक संस्करण के लिए Health Canada से मंजूरी मिल गई है।
यह कनाडा में सेमाग्लूटाइड के जेनेरिक संस्करण को मिली दूसरी मंजूरी है, जिससे OneSource के साझेदार दुनिया के सबसे महत्वपूर्ण सेमाग्लूटाइड बाजारों में से एक में पहले जेनेरिक प्रवेशकर्ता बन गए हैं।
यह उपलब्धि एक करीबी रूप से एकीकृत विकास और विनिर्माण मॉडल को दर्शाती है। Orbicular ने इस जटिल पेप्टाइड के लिए उत्पाद विकास और तकनीकी कार्यक्रम का नेतृत्व किया, जबकि OneSource ने विनिर्माण साझेदार के रूप में कार्यक्रम का समर्थन किया और कनाडाई फाइलिंग के लिए एंड-टू-एंड मैन्युफैक्चरिंग क्षमताएं उपलब्ध कराईं। व्यावसायिक आपूर्ति का समर्थन बेंगलुरु स्थित OneSource की US FDA-स्वीकृत प्रमुख विनिर्माण इकाई से किया जाएगा।
यह मंजूरी हाल ही में अमेरिका में मिली अस्थायी मंजूरी के बाद आई है, जिसे OneSource का समर्थन प्राप्त था। इससे जटिल पेप्टाइड-आधारित इंजेक्टेबल कार्यक्रमों में कंपनी की बढ़ती उपस्थिति और कड़े नियामकीय बाजारों में वैश्विक साझेदारों को समर्थन देने की क्षमता और मजबूत हुई है।
OneSource Specialty Pharma Limited के सीईओ और एमडी नीरज शर्मा ने कहा, “दुनिया के सबसे महत्वपूर्ण सेमाग्लूटाइड बाजारों में से एक में हमारे दो वैश्विक ग्राहकों को लगातार मिली इन मंजूरियों से हम बेहद प्रसन्न हैं। यह उपलब्धि हमारे सीडीएमओ प्लेटफॉर्म, अनुपालन मानकों, तकनीकी विशेषज्ञता और कड़े नियामकीय बाजारों के लिए जटिल ड्रग-डिवाइस कॉम्बिनेशन कार्यक्रमों को स्केल करने की हमारी क्षमता को दर्शाती है। Orbicular के साथ हमारी साझेदारी मजबूत और सहयोगी इकोसिस्टम के माध्यम से वैश्विक व्यावसायीकरण को सक्षम बनाने में हमारी भूमिका को रेखांकित करती है।”
कनाडा में मिली यह मंजूरी भारत से मिले सकारात्मक संकेतों को आगे बढ़ाती है, जहां मार्च में उत्पाद लॉन्च के बाद OneSource कई साझेदारों द्वारा विपणन किए जा रहे कई ब्रांड्स की आपूर्ति कर रही है।
जटिल ड्रग-डिवाइस कॉम्बिनेशन, बायोलॉजिक्स और ओरल टेक्नोलॉजी पर निरंतर फोकस के साथ, OneSource एक वैश्विक सीडीएमओ साझेदार के रूप में अपनी स्थिति मजबूत कर रही है और दुनिया भर के साझेदारों के लिए तेज, भरोसेमंद और उच्च-गुणवत्ता वाले व्यावसायीकरण को सक्षम बना रही है।
