Elmwood Park, New Jersey: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA (Glenmark) को यह घोषणा करते हुए प्रसन्नता हो रही है कि वह जल्द ही¹ Sodium Phosphates Injection USP, 15 mM P/5 mL, 45 mM P/15 mL और 150 mM P/50 mL (3 mM P/mL) सिंगल-डोज वायल्स लॉन्च करने जा रही है।
Glenmark का Sodium Phosphates Injection USP, 15 mM P/5 mL, 45 mM P/15 mL और 150 mM P/50 mL (3 mM P/mL) सिंगल-डोज वायल्स, संदर्भ सूचीबद्ध दवा (Reference Listed Drug) — Sodium Phosphates Injection USP, 45 mM P/15 mL (3 mM P/mL), जो Hospira, Inc. की है — के समकक्ष जैव-समतुल्य (bioequivalent) और चिकित्सीय रूप से समतुल्य (therapeutically equivalent) है।
[NDA 018892] के अंतर्गत, 15 mM P/5 mL (3 mM P/mL) और 150 mM P/50 mL (3 mM P/mL) प्रस्तुतीकरण से अपेक्षा है कि वे सूचीबद्ध दवा उत्पाद के समान चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करेंगे, जिसके आधार पर U.S. Food and Drug Administration (FDA) ने उसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता को स्वीकृति दी थी। Glenmark अप्रैल 2026 से इसका वितरण शुरू करेगी।
IQVIA® के बिक्री आंकड़ों के अनुसार, दिसंबर 2025 को समाप्त 12 माह की अवधि में Sodium Phosphates Injection USP, 15 mM P/5 mL, 45 mM P/15 mL और 150 mM P/50 mL (3 mM P/mL) सिंगल-डोज वायल्स के बाजार² ने लगभग 66.8 मिलियन अमेरिकी डॉलर* की वार्षिक बिक्री हासिल की।
मार्क किकुची, प्रेसिडेंट एवं बिजनेस हेड, नॉर्थ अमेरिका ने कहा,
“हम Sodium Phosphates Injection USP, 15 mM P/5 mL, 45 mM P/15 mL और 150 mM P/50 mL (3 mM P/mL) सिंगल-डोज वायल्स के आगामी लॉन्च को लेकर उत्साहित हैं। यह मरीजों के लिए गुणवत्तापूर्ण और किफायती विकल्प बाजार में उपलब्ध कराने की हमारी प्रतिबद्धता को मजबूत करेगा, साथ ही संस्थागत चैनल में हमारे उत्पाद पोर्टफोलियो का और विस्तार करेगा।”
1 Glenmark का Sodium Phosphates Injection USP, 15 mM P/5 mL, 45 mM P/15 mL और 150 mM P/50 mL (3 mM P/mL) सिंगल-डोज वायल्स केवल उन संकेतों (indications) के लिए स्वीकृत है जो Glenmark के स्वीकृत लेबल में सूचीबद्ध हैं।
2 बाजार में ब्रांड और सभी उपलब्ध चिकित्सीय समकक्ष शामिल हैं। नोट: IQVIA® का डेटा, जो Glenmark द्वारा प्राप्त किया गया है, केवल सभी स्वीकृत RLD संकेतों के लिए उपलब्ध है। Glenmark का उत्पाद केवल उसके स्वीकृत लेबल में सूचीबद्ध संकेतों के लिए अनुमोदित है और सभी RLD संकेतों के लिए विपणन नहीं किया जाता।
